新旭生技公司 (APRINOIA Therapeutics), 一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对神经退行性疾病的治疗药物和影像诊断工具，于今日宣布与新基公司（Celgene Corporation）签订非专属授权协议。

科研路漫漫，愿大家心中有光，脚下有路，安诺基因始终陪伴您左右。An intercross population study reveals genes associated with body size and plumage color in ducks[5]（安诺合作文章）发表期刊: Nature Communications(IF= 12.353)本研究解析了北京鸭羽色和体型两个关键性状的调控机制，是首个北京鸭三维基因组研究。

该研究对于增强子在多种癌症中的作用提供了系统的观点并解释了增强子潜在的临床意义。HBV侵染不能改变宿主染色体三维结构，Ad5侵染能够改变宿主染色体三维结构。以上不难看出Hi-C技术在医学、动物、植物、微生物等研究领域中有着广泛的应用，这些研究通常以Hi-C为主导进行基因组三维空间结构研究，结合ATAC-seq、ChIP-seq、RNA-seq等多组学数据进行联合分析，多种组学相互验证互相补充，由此形成完整的证据链，从而实现基因表达调控机制的深入解析。二、动物研究领域Systemic loss and gain of chromatin architecture throughout zebrafish development[4]发表期刊: Cell Reports (IF= 8.032)首次描绘出斑马鱼胚胎发育过程中的Hi-C图谱。盘点l 2018年Hi-C技术八大突破性进展 2019-01-04 11:12 · annuogene 2018年注定是不平凡的一年，无论体细胞克隆猴中中和华华的诞生，还是古代混合人种的发现，亦或是石墨烯魔角实现超导大大提高能源利用率，这些都终将做为精彩瞬间而被历史铭记。

四年来，安诺Hi-C技术不断发展，众多研究者利用安诺Hi-C技术取得了丰硕的成果。An osteoporosis risk snp at 1p36.12 acts as an allele-specific enhancer to modulate LINC00339 expression via long-range loop formation[2]发表期刊: American Journal of Human Genetics(IF= 8.855)文章通过整合Hi-C、eQTL、表观基因组注释数据，结合双荧光素酶及CRISPR/Cas9等多种功能验证实验，最终证实了1p36.12区的rs6426749-SNP位点通过CTCF介导染色质成环远距离调控位于~360kb以外的长链非编码RNA（LINC00339）的表达。辉瑞公司为PF-05280586递交的生物制剂许可申请已经在今年9月被FDA接受，它可能在2019年第三季度获批。

在20款2019年值得关注的临床后期疗法中，癌症疗法占了7项。这意味着这款药物可能在2019年获得加速批准。而与S1P5结合可以帮助增强髓鞘再生，防止神经损伤。该公司在今年10月公布的1B期临床试验长期结果表明，aducanumab能够持续减少淀粉样蛋白沉积，并且可能延缓阿兹海默病患者的认知能力衰退。

近日，Vertex公司宣布这一三联疗法在两项3期临床试验中取得积极顶线结果。在今年ASH年会上公布的治疗急性骨髓性白血病和高风险骨髓增生异常综合征（MSD）患者的1/2期临床试验结果表明，ARGX-110达到高达92%的总缓解率和42%的完全缓解率。

Nekta公司凭借这一产品与百时美施贵宝，辉瑞等公司签署多项合作协议，探索NKTR-214与多种癌症免疫疗法联用的疗效。在今年的ASH年会上公布的最新1/2期临床结果表明ARGX-113表现出良好的安全性和耐受性，而且能够显著降低IgG水平。预计FDA可能会在2020年对这款疗法做出决定。这些疾病包括特发性肺纤维化（IPF），胰腺癌和杜氏肌营养不良症（DMD）。

它已获得FDA授予的突破性疗法认定。疗法：口服semaglutide公司：诺和诺德（Novo Nordisk）诺和诺德的semaglutide的注射版已经在2017年获得FDA批准治疗2型糖尿病。这种基因能够在肌肉中表达抗肌萎缩蛋白的替代蛋白，从而延缓或中止DMD的疾病进展。吉利德科学/Galapagos有望在2019年向FDA递交新药申请。

在今年的ASH年会上公布的最新数据表明，这一疗法可以显著提高镰状细胞贫血症患者的血红蛋白水平。它使用AAV9病毒载体将递送一种合成的抗肌萎缩蛋白基因。

值得一提的是，它们均已进入到了后期临床研发。这是一款胰高血糖样肽-1（GLP-1）受体激动剂，它能够促进胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，加快葡萄糖代谢。

它通过与IgG回收受体FcRn结合，防止IgG的回收，从而让导致自身免疫性疾病的IgG抗体更快耗竭。疗法：luspatercept公司：新基Luspatercept是新基公司和Acceleron公司联合开发的一种first-in-class刺激血红细胞成熟药物。治疗乳腺癌的3期临床试验结果有望在2020年公布。疗法：NKTR-214公司：Nektar TherapeuticsNKTR-214是Nektar Therapeutics公司的主打免疫刺激疗法。▲Elafibranor分子结构式（图片来源：Anypodetos [CC0], from Wikimedia Commons）疗法：MGL-3196公司：Madrigal PharmaceuticalsMGL-3196是另一款旨在治疗NASH患者的候选药物。它能够从多个方面改进携带基因突变的囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）的功能。

CTGF是介导组织纤维化和与其相关疾病的重要因子。它能够有倾向性地和CD8+ T细胞表面的CD122受体相结合，从而刺激CD8+ T细胞的增殖。

Pamrevlumab可以抑制CTGF活性，该疗法已经获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗IPF。疗法：ARGX-113公司：ArgenxARGX-113（efgartigimod）是治疗IgG介导的自身免疫性疾病的first-in-class抗体片段。

在2019年，该疗法治疗IPF和胰腺癌的3期临床试验有望展开。该疗法的疗效和安全性数据可能让它成为best-in-class治疗RA的JAK1抑制剂。

新基公司预计在2019年第一季度向FDA递交新药申请。新基公司有望在2019年中向监管机构递交新药申请。疗法：bb2121公司：新基/bluebird bio在治疗血液癌症的领域，B细胞成熟抗原（BCMA）是一个火热的靶点。这些结果可能决定NKTR-214的开发前景。

它能够增强血红蛋白与氧气的结合能力，从而防止血红蛋白聚集，提高血红蛋白水平和氧气运输的结果。在今年11月公布的2期临床试验结果表明，MGL-3196不但能够降低LDL胆固醇和其它导致动脉粥样硬化的脂质水平，而且能够显著清除NASH症状。

Rituximab是一款抗CD20单克隆抗体，它可以用于治疗CD20阳性非霍奇金淋巴癌，慢性淋巴性白血病，类风湿性关节炎等疾病。检验aducanumab的3期临床试验已于2018年7月完成注册，预计在2019年末/2020年初公布关键性数据。

疗法：elafibranor公司：GenfitGenfit公司的PPARα/δ激动剂elafibranor治疗NASH的3期临床试验数据将在2019年公布。在免疫性血小板减少症（ITP）患者中能够显著提高血小板水平。

目前，它在多项2/3期临床试验中接受检验，治疗HER2阳性的转移性乳腺癌、胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等癌症种类。疗法：SGT-001公司：Solid BiosciencesSGT-001是Solid公司开发的治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的基因疗法。它可能在2019年下半年通过加速渠道递交监管申请本文转载自赛柏蓝器械。

5、罗氏诊断总部将使用原WO标准品rTF／09对凝血酶原时间检测卡（电化学法）进行临时重新校准。医疗器械召回事件报告表显示，罗氏诊断总部调查发现这是因为WHO更新了参考标准品。

附：医疗器械召回事件报告表。报表显示，所召回的产品共涉及4个产品型号，9个批次，进口到中国的数量共2500盒。

罗氏诊断称，针对上述情况，采取以下纠正措施：1、向经销商发布告知信，告知相关信息及需要采取的措施。4、将在后续发货的所有凝血酶原时间检测卡（电化学法）产品中加放《致客户信》，告知事件的相关信息及要采取的措施。